Биопластический материал «Гиаматрикс», разработанный учеными ОГУ, успешно прошел клинические испытания в ожоговом центре Московского института хирургии им. А.В. Вишневского.
Руководитель ожогового центра профессор А.А. Алексеев вручил Р.Р. Рахматуллину, заведующему научно-производственной лабораторией клеточных технологий ОГУ, официальный протокол о клиническом применении биоматериала в ожоговой практике. Это позволит использовать «Гиаматрикс» в системе здравоохранения на всей территории России не только в общехирургической практике, но и для лечения больных с ожогами различной степени тяжести. Разработка ученых ОГУ вызвала большой интерес медиков. В начале мая в южной столице Казахстана г. Алматы на международной конференции «Современная биоинженерия в медицине» прошла презентация оренбургской инновации. Проектная группа ОГУ познакомила ведущих казахстанских хирургов и дерматологов с принципом действия биопластического материала и его уникальными свойствами.
Создатели Гиаматрикса уже не
Serial Painkiller (не проверено) –
Создатели Гиаматрикса уже не впервые сообщают о ее клинических испытаниях, но почему-то вместо публикации их протоколов, по которым профессионалы могли бы судить о качестве научных доказательств в пользу этого метода, они поднимают шумиху в СМИ.
Чтобы оценить «открытие» Рахматуллина нужно рассмотреть научные факты, т.е. результаты клинических испытаний, опубликованные в рецензируемых научно-медицинских журналах. Я не нашел ни одной такой публикации – ни в российской научно- медицинской периодике, ни, тем более, в международной.
Заглянем в Medline – лучшую и общедоступную базу данных публикаций по медицине, содержащую 18млн статей, 5000+ индексируемых журналов, 75% научных публикаций планеты. Там значится 152 научные работы, в названиях которых упоминается искусственная кожа (artificial skin) (хотя названия статей на эту теме могут и не содержать этих терминов). Рахматуллина среди авторов этих статей нет.
Так где же протоколы клинических испытаний Гиаматрикса? Таких сведений нет даже на их сайте. Все это дает основания для подозрений, что вся эта биокожа – очередной мыльный пузырь.
Биокожа "Гиамтрикс"
Рахматуллин Рамиль (не проверено) –
Уважаемый Serial Painkiller! Сообщаю Вам перечень публикаций в профильных изданиях, рецензируемых ВАК:
1. Рахматуллин Р.Р., Рахматуллин Л.Р. Мирингопластика с использованием нового трансплантата «Отопласт».//Вестник РГМУ. -2001. -№2(17). -С.35.
2. Рахматуллин Р.Р., Бурлуцкая О.И., Адельшина Л.Р., Бурцева Т.И. Наноструктурированный материал «Гиаматрикс». // Врач. -2011. -№ 5. – С. 22-24.
3. Рахматуллин Р., Бурлуцкая О., Гильмутдинова И., и др.Исследование биологической совместимости нового биоматериала «Гиаматрикс». // Врач. -2011. -№ 6. – С.32-34.
4. Адельшина Л.Р., Гильмутдинова И.Р., Бурлуцкая О.И., Рахматуллин Р.Р. Алгоритм применения биоматериала «Гиаматрикс» в условиях эксперемента. // Врач. -2011. -№ 6. – С. 25 - 26.
5. Рахматуллин Р.Р., Бурлуцкая О.И., Адельшина Л.Р., Бурцева Т.И. Эффективность нового метода восстановления дефекта кожи у больного с врожденным буллёзным эпидермолизом: клиническое наблюдение. // Вопросы современной педиатрии. – 2011. - Том. 10 № 2. – С. 190 – 192.
6. Рахматуллин Р.Р. Биопластический материал на основе гиалуроновой кислоты: биофизические аспекты фармакологических свойств. // Фармаций. -2011.- № 4. – С. 37 - 39.
7. Летута С.Н., Маряхина В.С., Рахматуллин Р.Р. Оптическая диагностика клеток биологических тканей в процессе их культивирования на полимерных средах. // Квантовая электроника. – 2011. – Том. 41. №4. – С. 314 - 317.
8. Гильмутдинова И., Рахматуллин Р., Гильмутдинов Р. Органоспецифический регенерат GI-биопластический материал нового поколения. // Фармаций. -2011.- № 6. – С. 50 - 52.
9. Бурлуцкая О., Рахматуллин Р., Гильмутдинов Р., Бурцева Т., Гильмутдинова И. Современное состояние и перспективные тенденции рынка биопластических материалов. // Фармаций. -2011.- № 7. – С. 49 -51.
10. Летута С.Н., Маряхина В.С., Пашкевич С.Н., Рахматуллин Р.Р. Длительная люминисценция органических красителей в клетках биологических тканей. // Оптика и спектроскопия. – 2011.- Том 110. № 1. -С. 72 – 75.
11. Рахматуллин Р.,Смолевский В., Бурлуцкая О. Лечение трофических язв биоматериалом «Гиаматрикс». // Врач. -2011.- № 8. – С. 21 - 23.
12. Рахматуллин Р., Бурлуцкая О., Гильмутдинова И. Фармакоэкономические исследования биопластического материала «Гиаматрикс». // Врач. -2011. - № 9. – С. 59 - 61.
13. Смолевский В., Адельшина Л.Р., Рахматуллин Р., и др. Использование биокожи «Гиаматрикс» для лечения вялогранулирующих ран. // Врач. -2011.- № 10. – С. 63 – 64.
14. Бурлуцкая О., Рахматуллин Р., Колесова Н., Бурцева Т., Применение биоматериала «Гиаматрикс» после инвазивных процедур в пластической хирургии и косметологии. // Врач. -2011.- № 11. – С. 22 – 24.
15. Рахматуллин Р.Р.,Бурлуцкая О.И., Гильмутдинов Р.Г, и др. Применение биоматериала «Гиаматрикс» (Hyamatrix) в арсенале современных методов лечения ожогов и ожоговой болезни. // Врач. -2011.- № 12. – С. 44 – 46.
16. Макеев О., Коротких С., Рахматуллин Р., и др. Перспективная биосовместимая матрица для создания тканеинженерной конструкции эпителия роговицы человека. // Врач. -2011.- № 14. – С.25 - 27.
17. Забиров Р.А.. Рахматуллин Р.Р., Щетинин В.Н., и др. Использование новых биопластических материалов в клинической практике. // Российская оториноларингология. – 2011. – Том. 53, №4. –С. 77 – 85.
18. Бурлуцкая О., Рахматуллин Р., Адельшина Л.Р., Летута С.Н. Восстановление дефектов кожи у больных ладонно-подошвенным псориазом с помощью нового биопластического материала «Гиаматрикс». // Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. -2011.- № 4. – С. 52 – 54.
19. Бурлуцкая О., Рахматуллин Р. Комплексная косметическая композиция «Гиалуроновая кислота + матричные пептиды». // Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. -2011.- № 4. – С.41 – 44.
20. Бурлуцкая О.И., Рахматуллин Р.Р., Колесова Н.П., Бурцева Т.И. Восстановление ногтевой пластины с помощью гиалуроновой кислоты, обогащенной микроэлементным комплексом. // Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. -2011.- № 5. – С. 33 – 35.
21. Стадников А.А., Забиров Р.А., Щетинин В.Н., Рахматуллин Р.Р., Коваленко Л.В. Новый биопластический материал для регенерации покровных тканей (данные электронно-микроскопических исследований). // Российская оториноларингология. – 2009. - № (40). - С. 100 -102.
22. Акимов А.В., Забиров Р.А., Рахматуллин Р.Р., Григорьева М.В. Перспективы применения биопластических материалов в ринохирургиии. // Российская оториноларингология. – 2011. - Том 53, № 4. - С. 10-13.
23. Рахматуллин Р.Р., Забиров Р.А., Акимов А.В., Гарифзянова С.М. Разработка наноструктурированного биопластического материала «Гиаматрикс» для ото- и ринохирургии. // Российская оториноларингология. – 2011. - Том 53, № 4. - С. 128 -131.
24. Забиров Р.А., Рахматуллин Р.Р., Щетинин В.Н., Гарифзянова С.М., Грязнов С.А. Использование новых биопластических материалов в клинической практике. // Российская оториноларингология. – 2011. - Том 53, № 4. - С. 77-85.
25. Гарифзянова С.М. Рахматуллин Р.Р., Щетинин В.Н., Формирование неотимпанальной мембраны при хирургическом лечении больных хроническим гнойным и острым посттравматическим средним отитом. // Российская оториноларингология. – 2007. - № (27). - С. 25-28.
26. Забиров Р.А., Щетинин В.Н., Рахматуллин Р.Р., Гарифзянова С.М., Шевлюк Н.Н. Пластика дефектов барабанной перепонки отопластом у больных хроническим мезотимпанитом. // Российская оториноларингология. – 2007. - № 3. (28) - С. 40 -45.
27. Забиров Р.А., Рахматуллин Р.Р., Гарифзянова С.М., Рахматуллина Л.Р. Восстановление целостности барабанной перепонки при травматических её повреждениях. // Вестник оториноларингологии. – 2009. - № 5. - С. 87 -88.
28. Забиров Р.А., Каган И.И., Рахматуллин Р.Р. Новый трансплантат для мирингопластики. //Новости оториноларингологии и логопатологии. – 2002. - № 2. (30) - С.86-88.
29. Забиров Р.А., Щетинин В.Н., Аникин М.И., Рахматуллин Р.Р., Гарифзянова С.М., Грязнов С.А., Кашина Ю.А. Новые биопластические материалы и их применение в отохирургии.//Бас, Мойын Хирургиясы.-2011.-№1-2 – С.105-106.
Патенты:
1. Патент РФ № 2425694 от 19.08.2011. Наноструктурированный биопластический материал. Авторы: Летута С.Н., Бердинский В.Л., Рахматуллин Р.Р., Бурлуцкая О.И., Бурцева Т.И., Рахматуллина Л.Р., Барышева Е.С., Забиров Р.А.
2. Патент РФ № 2367476 от 21.03.2008гБиопластический материал. Авторы: Поздняков О.А., Рахматуллин Р.Р.
3. Патент РФ № 2418067 от 10.05.2011.Способ культивирования клеток. Авторы: Летута С.Н., Маряхина В.С., Бердинский В.Л., Рахматуллин Р.Р.
Тезисы докладов на конференциях, симпозиумах:
1. Рахматуллина Л.Р., Барышева Е.С., Рахматуллин Р.Р., БурлуцкаяО.И. Биохимические подходы к разработке биосовместимых материалов//Материалы IV Всероссийской научно-практической конференции «Проблемы экологии Южного Урала», Оренбург, октябрь 2009г., с. 685-686.
2. Рахматуллина Л.Р., Барышева Е.С., Рахматуллин Р.Р. Разработка клеточных биоматриц на основе гиалуроновой кислоты//Современные наукоемкие технологии. Материалы международных научных конференций (Тайланд, 20-28 февраля 2010 г.). - №2.- 2010.- с.111-112.
3. Рахматуллин Р.Р., Барышева Е.С., Рахматуллина Л.Р. Биоинженерная модель биопластического материала «Гиаматрикс»//Успехи современного естествознания. ( Материалы III Общероссийской научной конференции «Актуальные вопросы науки и образования», Москва, 11-13 мая 2010 г. ). - №9. – 2010. – с.245-246.
4. Забиров Р.А., Каган И.И., Рахматуллин Р.Р. Разработка и предварительные клинические данные о применении нового трансплантата для мирингопластики. //Проблемы и возможности микрохирургии уха (Материалы Российской научно-практической конференции оториноларинглогов, Оренбург). 2002г.-С.145-147.
5. Забиров Р.А., Рахматуллин Р.Р., Щетинин В.Н., Гарифзянова С.М. //Материалы XIII научно-практической конференции оториноларингологов Оренбургской области, Оренбург, 2005г.-С.52-54.
6. Рахматуллин Р.Р., Щетинин В.Н., Забиров Р.А. Восстановление целостности барабанной перепонки при её субтотальных дефектах у больных хроническим мезотимпанитом. //Современные вопросы диагностики и реабилитации больных с тугоухостью и глухотой (Материалы научно-практической конференции с международным участием, Москва, 28февраля-1марта 2006г.).-С.161-162.
7. Забиров Р.А., Рахматуллин Р.Р., Щетинин В.Н., Гарифзянова С.М. //Материалы XVII съезда оториноларингологов России, Нижний Новгород, 7-9 июня 2006г.-С.102-103.
8. Рахматуллин Р.Р., Забиров Р.А., Гарифзянова С.М., Рахматуллин Л.Р. //Научная программа VIII Российского ежегодного конгресса оториноларингологов «Наука и практика в оториноларингологии» Москва, 10-11 ноября 2009г.
9. Рахматуллин Р.Р. Искусственная биокожа «Гиаматрикс».//Окружной инновационный конвент, г.Нижний Новгород, 2009г.-С.144-148.
10. Забиров Р.А., Щетинин В.Н., Рахматуллин Р.Р., Аникин М.И., Гарифзянова С.М., Грязнов С.А., Закирова В.З. Клиническое обоснование применения новых биопластических материалов в отохирургии. //Материалы XVIII съезда оториноларингологов России, Санкт-Петербург, 26-28 апреля 2011г.-С.274-276.
11. Рахматуллин Р.Р., Бурлуцкая О.И., Адельшина Л.Р., Обзор современных медицинских препаратов, используемых в качестве имплантатов.//Достижения, инновационные направления и проблемы современной медицинской науки, генетики и биотехнологий (Материалы I Международной научно-практической конференции, Екатеринбург, 31 марта 2011г.)-С.216-218.
12. Рахматуллин Р.Р. Биокожа «Гиаматрикс» - наноструктурированный биопластический материал. //Семинар «Российские передовые технологии», Мадрид, 2011г.-С.18-19.
13. Рахматуллин Р.Р. «Биокожа Гиаматрикс: от идеи до внедрения».//Программа заседаний XVI всероссийской научно-практической конференции «Молодые учёные в медицине», Казань, 22-23 апреля.
Результаты протоколов клинических исследований будут скоро опубликованы. Кроме того, получен международный сертификат Евросоюза СЕ 2138 от 19.06.2012г. на применения биоматериала Hyamatrix.
А буквально вчера проект Биокожа Гиаматрикс признан лучшей инновацией по результатам конкурса русских инноваций от журнала "Эксперт" (http://inno.ru/), где в состав жюри входили ведущие учёные РФ и Европы.
Исходя из вышеизложенного проект, а сегодня это уже серийный продукт биопластический материал Гиаматрикс на "мыльный пузырь" уж никак не подходит.
Биокожа Гиаматрикс
Serial Painkiller (не проверено) –
Это все псевдо-научный мусор. Вы покажите хотя бы одно проспективное рандомизированное клиническое испытание, отвечающее стандарту GCP (Good Clinical Practice) и представленное в печати в соответствии со стандартом CONSORT (Consolidated Standard Of Reporting Trials).